【台新藥 FY2026 Q2 法說會】BYQLOVI 生產恢復產能全開，TSY-110 搶攻歐美首個 ADC 生物相似藥授權，目標 2026 年內敲定

BYQLOVI 供貨是「有，但不多」：交貨比例極低，代工廠恢復生產全力追趕

臺新藥 9 月 2 日法說會上，最受法人關注的不是新藥開發的進度，而是一個更基本面的問題：已經取得藥證的 BYQLOVI，到底有沒有在賣？

商務暨策略長魏景成的回答堪稱直接：「以供貨來說的話，我只能說有，但不多。」他進一步指出，「跟我們接單的比例來說的話，目前已交貨的這個比例還是很低。所以我們是被客戶追著跑的這樣子的一個情況。」

公司說明的問題根源在於後端代工廠。2026 年初起，美國及加拿大客戶訂單已陸續收到，但代工廠生產端出現狀況，導致生產與交貨雙雙延宕。目前生產已恢復，魏景成表示「產能全開」以消化積壓訂單，同時準備第二生產廠以因應全球需求。

財務數據佐證了這項困境。根據公開月營收資料，臺新藥 2026 年 4 月至 7 月連續四個月營收掛零，上一筆有收入的月份是 3 月的 0.4 億元，單月 YoY 成長逾 32 倍，但隨後即斷炊。以季度觀之，第二季整季營收為 0，合計上半年營收僅 0.5 億元，全年營收要看到實質貢獻，下半年的出貨速度將是唯一關鍵。

期間	月/季營收	備註
2026年7月	0.0 億	MoM -100%
2026年6月	0.0 億	MoM -71.1%
2026年5月	0.0 億	YoY -50.7%
2026年4月	0.0 億	—
2026年3月	0.4 億	YoY +3272.6%
2026上半年合計	0.5 億	Q2 整季掛零

台灣市場即將成為第一個名副其實的商業化戰場。BYQLOVI 以自費方式，規劃 9 月下旬於維康等院前或院內藥局上市，合作經銷商正杏實業已於 7 月的眼科醫學會年會展開醫師推廣。魏景成透露，臨床醫師回饋集中在兩大賣點：一天兩次給藥（傳統眼用類固醇需一天四到六次）、均質分散不沉澱，進而提升病患順從性。

TSY-110 授權「快合作好」：法規鬆綁下的先手棋

如果 BYQLOVI 的故事是「追趕」，TSY-110 的故事則是「搶跑」。

這款與臺康生技共同開發的 Kadcyla 生物相似藥，在 8 月底送出歐盟臨床試驗申請（CTA），並已完成美國 FDA 與歐盟 EMA 的法規諮詢。最關鍵的成果是：法規單位雖然「沒有把話說死」，但明確指出主要審查重點在 PK（藥物動力學）與 BE（生物等效性）相等性，三期療效試驗「有機會免除」。

法說會上分析師追問此一模糊空間，魏景成的回應透露出審慎的樂觀：「臺康有成功經驗，團隊已謹慎確認法規要求。」他特別強調，與臺康團隊在與 FDA、EMA 的溝通中，已把「要比什麼、要看什麼」問得「非常非常清楚」。

授權進度更具故事性。魏景成透露，目前主要洽談物件是「全球非常非常大的藥廠」，授權地域涵蓋歐美及其他主要市場，且「有一家是在相對後面的談判階段」。當分析師問及是否以歐洲為主時，他直言：「主要案子談完之後，其實是還是很有機會再做一個多點開花這樣子的一個授權狀態。」中東、東南亞、拉丁美洲等未被大客戶涵蓋的區域，另有多個小型授權案並行。

公司目標明確：2026 年內完成歐美主要市場授權，2029 年歐美上市，搶下「首個在歐美上市的 ADC 生物相似藥」的位置。原廠 Kadcyla 2025 年全球銷售額約 25 億美元，已進入產品生命週期後段，生物相似藥的進場時機正在成熟。

值得注意的結構性優勢在於鐵三角分工：臺康生技的 Trastuzumab 抗體已在台灣及歐盟商業化量產，臺耀化學提供 ADC 的 CDMO 大規模生產能力，臺新藥則主導開發與對外授權。魏景成強調：「從 CMC 的開發，然後到臨床還有對外授權，都是非常的緊密的合作還有推進。」

TSY-310：五隻動物全部腫瘤消失，但授權策略刻意保守

TSY-310 是臺新藥從 Almac Discovery 引進的雙靶點奈米抗體 ADC，同時辨識 EGFR 與 ROR1 兩個腫瘤標靶。製造開發處長遊國明博士在法說會上給出一個非常有戲劇性的數字：在 EGFR 突變型肺腺癌 PC-9 模型中，「五隻動物呢，五隻全部達到緩解，最後總是測不到了」；在 EGFR wild type 模型中一樣是五隻全部腫瘤消失。

更關鍵的是數據對比。遊國明表示，在三陰性乳癌模型中，TSY-310 的抗腫瘤效果「比默克公司在臨床階段的 VLS-101 這個藥物，它效果更好」，且治療期間動物體重未見毒性反應下降，佐證其耐受性。

然而，在授權策略上，公司選擇了一條與市場慣例不同的路。分析師直問：「很多 ADC 的授權都發生在 preclinical，我們其實是規劃說做完臨床二期再去做授權，團隊的考量跟想法會是什麼？」

魏景成的回應揭示了一種刻意保守的價值最大化策略。核心考量有二：一是「越接近到市場的階段，可能對外授權的價值會來得更大」；二是 CMC 穩定性與 data package 完整性對授權價值有直接助益，「這些檔案是可以準備的更齊、更完整，這些都會對 due diligence 的一個價值保護是有幫助的」。

但他也留有後路：「早期授權是有機會的。當然也有可能合作，就是也會有可能是大廠或者是更多的共同開發合作夥伴。」這是一個在財務負擔與價值極大化之間的平衡動作。

在 ASCO 年會海報發表後，TSY-310 已吸引多家藥廠關注。公司在簡報中特別對照 2023-2025 年間首付款超過 1 億美元的大型 ADC 授權案，其中最醒目的是百利天恆的 BL-B01D1——同樣是雙靶點 ADC，首付款高達 8 億美元。魏景成不諱言：「我們也期待在後續的一個開發一切順利的情況之下，爭取到一個比較好的授權條件。」

APNT 平臺：從「單一產品公司」到「技術平臺公司」的轉型敘事

法說會一個反覆出現的關鍵詞是「轉型」。魏景成開場即定位公司已「從單一產品公司轉型為擁有 APNT 奈米微粒製劑平臺及 ADC 開發能力的平臺型公司」。

支撐這項轉型敘事的是兩組硬數據。與新加坡眼科研究所（SERI）的合作中，APNT 配方使藥物在眼部房水的暴露量提升 5 至 10 倍；在後眼部遞送驗證中，APNT 懸浮液配方較合作夥伴原本使用的 DMSO 溶液配方，藥物濃度提升 40%（0.2% 濃度）至 80%（0.5% 濃度）。

魏景成以「troubleshoot」來描述 APNT 共同開發的商業模式：「有些案子是合作夥伴他已經做了臨床，但是臨床得到了他不滿意的結果。但他認為這個案子還是很有搞頭的。我們來選好配方的這個部分，改善之後就可以再回到正軌。」這類案子的授權時開發階段較後期，市場效益較大。

但對於投資人最關心的「短期收入貢獻」，魏景成態度坦率。法說會上他坦言，與 SERI 等國家級研究機構的合作，「有可能這個金額不會一開始就很大」；授權金或簽約金的實質回饋，要等合作案推進到授權階段才會浮現。APNT 是長期價值引擎，而非短期營收催化劑。

從法說會看未來的三個觀察點

臺新藥給出的 18 個月里程碑中，有三件事最值得追蹤。

第一，TSY-110 的授權是否能如期在 2026 年內定案。魏景成將交易條件描述為「還蠻有期待性的」，並表示「財務負擔經評估可接受」，這意味著即使臨床試驗由公司與臺康先行主導啟動，授權金談妥後仍有迴流空間。若授權落地，將是臺新藥史上單筆最大的交易事件。

第二，BYQLOVI 的交貨斜率。代工廠問題已拖累上半年營收長達四個月掛零，下半年能否穩健出貨，直接決定了 2026 年全年營收能否從 0.5 億元向上突破。魏景成拒絕提供財務預估，僅承諾「只要代工廠不要再有新的生產上的議題」，將「產能全開持續交貨」。

第三，TSY-310 的適應症策略。法說會上分析師追問 2027 年 IND 送件將以哪一適應症為主，遊國明的回應出乎意料地開闊：「我們不會特定去限定去收什麼樣的病人，只要他是實體腫瘤我們都收。」團隊期待在籃子試驗中發現「意料之外」的適應症，這讓 TSY-310 的臨床故事具備更大的想像空間，也增加了授權條件的不確定性。

臺新藥正同時經營兩條時間線：一條是短期的「追趕」，即讓已經取證的 BYQLOVI 真正轉化為營收；另一條是中長期的「搶跑」，即以 ADC 生物相似藥的歐美先行者地位與 APNT 平臺的溢位效應，建構未來五年的價值曲線。法說會上的訊號清晰，但能否如期兌現，取決於代工廠的生產穩定度、歐美大藥廠的簽約速度，以及臨床資料是否持續支持樂觀預期。